A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) vai publicar resolu\u00e7\u00f5es para revogar o recolhimento, a interdi\u00e7\u00e3o e a proibi\u00e7\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o de lotes de medicamentos contendo o princ\u00edpio ativo losartana, anti-hipertensivo e um dos rem\u00e9dios para insufici\u00eancia card\u00edaca mais utilizados no Brasil.<\/p>\n\n\n\n
A decis\u00e3o ocorre ap\u00f3s o recebimento de novos dados cient\u00edficos referentes \u00e0 impureza detectada no princ\u00edpio ativo da subst\u00e2ncia. Lotes da losartana haviam sido recolhidos entre setembro e outubro do ano passado, depois de encontrada presen\u00e7a de um tipo de impureza do tipo azido no produto. Em junho desse ano, outra determina\u00e7\u00e3o da Anvisa voltou a recolher o medicamento das prateleiras<\/p>\n\n\n\n
“As evid\u00eancias demonstraram, a partir de novos testes realizados, que a impureza azido n\u00e3o possui a toxicidade inicialmente identificada. Assim, com os novos dados apresentados, os limites de seguran\u00e7a foram recalculados, indicando que os lotes do medicamento que foram recolhidos ou interditados n\u00e3o ultrapassam os limites de seguran\u00e7a”, informou a ag\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n
Ainda de acordo com a Anvisa, a impureza azido pode surgir durante o processo de fabrica\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico ativo losartana. Inicialmente, essa impureza foi considerada como de potencial mutag\u00eanico, ou seja, como poss\u00edvel causadora de altera\u00e7\u00f5es capazes de provocar danos \u00e0s c\u00e9lulas humanas. Diante de estudos adicionais realizados, a impureza foi reclassificada para “n\u00e3o mutag\u00eanica”.<\/p>\n\n\n\n
Os documentos contendo os novos dados cient\u00edficos foram solicitados pela Anvisa de forma proativa e recebidos no \u00e2mbito do acordo de confidencialidade firmado com a European Medicines Agency (EMA), ap\u00f3s divulga\u00e7\u00e3o pelo Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures \u2013 Human (CMDh), \u00f3rg\u00e3o vinculado \u00e0 EMA, de novas informa\u00e7\u00f5es sobre a impureza azido no losartana.<\/p>\n\n\n\n
Fonte: Ag\u00eancia Brasil<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) vai publicar resolu\u00e7\u00f5es para revogar o recolhimento, a interdi\u00e7\u00e3o e a proibi\u00e7\u00e3o da comercializa\u00e7\u00e3o de lotes de medicamentos contendo o princ\u00edpio ativo losartana, anti-hipertensivo e um dos rem\u00e9dios para insufici\u00eancia card\u00edaca mais utilizados no Brasil. A decis\u00e3o ocorre ap\u00f3s o recebimento de novos dados cient\u00edficos referentes \u00e0 impureza […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":27235,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"amp_status":"","footnotes":""},"categories":[3,25],"tags":[],"class_list":["post-27234","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-destaque","category-saude"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/wp-content\/uploads\/2022\/07\/0C4A14C8-6A18-4C13-AA46-1672D9EB22FE.jpeg","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27234","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=27234"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27234\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":27236,"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/27234\/revisions\/27236"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/27235"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=27234"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=27234"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/plantaopolicialipatinga.com.br\/site\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=27234"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}